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位人在这里找到了答案
我们产品注册的时候在安全性说明上标明了该仪器由专业人员操作,所以不考虑这条。但是药监局老师说应该考虑。请教各位,这个如果考虑的话,该怎么进行符合性证明?如果可以不考虑的话,请问有什么法规或文件支持?
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