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  • 天成用户

    提交于 2018-01-20 03:01:33

    微囊微球质量评价指标有:
      1.微囊的形态与粒径及分布
      2.微囊的载药量与包封率
      3.微囊药物的释放速率
      4.有机溶剂残留量
      微囊与微球的载体材料
      常用的载体材料:
      1.天然高分子材料
      (1)明胶
      明胶是由氨基酸与肽交联形成的直链聚合物。
      明胶分酸法明胶(A型)和碱法明胶(B型)。A型明胶等电点为7~9,B型明胶稳定而不易长菌,等电点为4.7~5.0。两者的成囊性无明显差别,作囊材的用量为20~100g/L 。
      可生物降解,几乎无抗原性。
      (2) 阿拉伯胶
      一般常与明胶等量配合使用,作囊材的用量为20~100g/L,亦可与白蛋白配合作复合材料。
      (3) 海藻酸盐
      系多糖类化合物,常用稀碱从褐藻中提取而得。海藻酸钠可溶于不同温度的水中,不溶于乙醇、乙醚及其它有机溶剂;不同Mav产品的粘度有差异。可与甲壳素或聚赖氨酸合用作复合材料。因海藻酸钙不溶于水,故海藻酸钠可用CaCl2固化成囊。
      (4) 壳聚糖
      壳聚糖是由甲壳素脱乙酰化后制得的一种天然聚阳离子型多糖,可溶于酸或酸性水溶液,无毒、无抗原性,在体内能被溶菌酶等酶解,具有优良的生物降解性和成膜性,在体内可溶胀成水凝胶。
      2.半合成高分子材料
      作囊材的半合成高分子材料多系纤维素衍生物,其特点是毒性小、粘度大、成盐后溶解度增大。
      (1) 羧甲基纤维素盐(CMC-Na)
      常与明胶配合作复合囊材,一般分别配1~5g/L CMC-Na及30g/L明胶,再按体积比2:1混合。CMC-Na遇水溶胀,体积可增大10倍,在酸性液中不溶。水溶液粘度大,有抗盐能力和一定的热稳定性,不会发酵,也可以制成铝盐CMC-A1单独作囊材。
      (2)醋酸纤维素酞酸酯(CAP)
      在强酸中不溶解,可溶于pH>6的水溶液,在二氧六环、丙酮中溶解,水、乙醇中不溶。用作囊材时可单独使用,用量一般在30g/L左右,也可与明胶配合使用。
      (3)乙基纤维素(EC)
      化学稳定性高,适用于多种药物的微囊化,不溶于水、甘油或丙二醇,可溶于乙醇,易溶于乙醚,遇强酸易水解,故对强酸性药物不适宜。用乙基纤维素为囊材时,可加入增塑剂改善其可塑性。
      (4)甲基纤维素(MC)
      在水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液,在无水乙醇、氯仿或乙醚中不溶。用作囊材的用量为10~30g/L,亦可与明胶、CMC-Na、聚维酮(PVP)等配合作复合囊材。
      (5)羟丙甲纤维素(HPMC)
      冷水中能溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液,pH值4.0~8.0(1%溶液,25℃) ,无水乙醇、乙醚 或丙酮中几乎不溶。
      3.合成高分子材料
      有生物不降解的和生物降解的两类。
      生物不降解、且不受pH影响的囊材有聚酰胺、硅橡胶等。
      生物不降解、但可在一定pH条件下溶解的囊材有聚丙烯酸树脂类、聚乙烯醇等。
      生物降解的材料:聚碳酸酯、聚氨基酸、聚乳酸(PLA)、乙交酯丙交酯共聚物(PLGA)、聚乳酸-聚乙二醇嵌段共聚物(PLA-PEG)ε-己内酯与丙交酯共聚物等。特点:无毒、成膜性好、化学稳定性高,可用于注射。
      聚酯类是迄今研究最多、应用最广的生物降解的合成高分子,它们基本上都是羟基酸或其内酯的聚合物。
      常用的羟基酸是乳酸(1actic acid)和羟基乙酸(glycolic acid)。乳酸缩合得到的聚酯称聚乳酸,用PLA表示,由羟基乙酸缩合得的聚酯称聚羟基乙酸,用PGA表示;由乳酸与羟基乙酸缩合而成的,用PLGA表示,亦可用PLG表示。有的共聚物经美国FDA批准,也作注射用微球、微囊以及组织埋植剂的载体材料。

全部回答(2)
  • ssofa

    2018-01-20 03:01:33 提交于 2018-01-20 03:01:33

    微囊微球质量评价指标有:
      1.微囊的形态与粒径及分布
      2.微囊的载药量与包封率
      3.微囊药物的释放速率
      4.有机溶剂残留量
      微囊与微球的载体材料
      常用的载体材料:
      1.天然高分子材料
      (1)明胶
      明胶是由氨基酸与肽交联形成的直链聚合物。
      明胶分酸法明胶(A型)和碱法明胶(B型)。A型明胶等电点为7~9,B型明胶稳定而不易长菌,等电点为4.7~5.0。两者的成囊性无明显差别,作囊材的用量为20~100g/L 。
      可生物降解,几乎无抗原性。
      (2) 阿拉伯胶
      一般常与明胶等量配合使用,作囊材的用量为20~100g/L,亦可与白蛋白配合作复合材料。
      (3) 海藻酸盐
      系多糖类化合物,常用稀碱从褐藻中提取而得。海藻酸钠可溶于不同温度的水中,不溶于乙醇、乙醚及其它有机溶剂;不同Mav产品的粘度有差异。可与甲壳素或聚赖氨酸合用作复合材料。因海藻酸钙不溶于水,故海藻酸钠可用CaCl2固化成囊。
      (4) 壳聚糖
      壳聚糖是由甲壳素脱乙酰化后制得的一种天然聚阳离子型多糖,可溶于酸或酸性水溶液,无毒、无抗原性,在体内能被溶菌酶等酶解,具有优良的生物降解性和成膜性,在体内可溶胀成水凝胶。
      2.半合成高分子材料
      作囊材的半合成高分子材料多系纤维素衍生物,其特点是毒性小、粘度大、成盐后溶解度增大。
      (1) 羧甲基纤维素盐(CMC-Na)
      常与明胶配合作复合囊材,一般分别配1~5g/L CMC-Na及30g/L明胶,再按体积比2:1混合。CMC-Na遇水溶胀,体积可增大10倍,在酸性液中不溶。水溶液粘度大,有抗盐能力和一定的热稳定性,不会发酵,也可以制成铝盐CMC-A1单独作囊材。
      (2)醋酸纤维素酞酸酯(CAP)
      在强酸中不溶解,可溶于pH>6的水溶液,在二氧六环、丙酮中溶解,水、乙醇中不溶。用作囊材时可单独使用,用量一般在30g/L左右,也可与明胶配合使用。
      (3)乙基纤维素(EC)
      化学稳定性高,适用于多种药物的微囊化,不溶于水、甘油或丙二醇,可溶于乙醇,易溶于乙醚,遇强酸易水解,故对强酸性药物不适宜。用乙基纤维素为囊材时,可加入增塑剂改善其可塑性。
      (4)甲基纤维素(MC)
      在水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液,在无水乙醇、氯仿或乙醚中不溶。用作囊材的用量为10~30g/L,亦可与明胶、CMC-Na、聚维酮(PVP)等配合作复合囊材。
      (5)羟丙甲纤维素(HPMC)
      冷水中能溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液,pH值4.0~8.0(1%溶液,25℃) ,无水乙醇、乙醚 或丙酮中几乎不溶。
      3.合成高分子材料
      有生物不降解的和生物降解的两类。
      生物不降解、且不受pH影响的囊材有聚酰胺、硅橡胶等。
      生物不降解、但可在一定pH条件下溶解的囊材有聚丙烯酸树脂类、聚乙烯醇等。
      生物降解的材料:聚碳酸酯、聚氨基酸、聚乳酸(PLA)、乙交酯丙交酯共聚物(PLGA)、聚乳酸-聚乙二醇嵌段共聚物(PLA-PEG)ε-己内酯与丙交酯共聚物等。特点:无毒、成膜性好、化学稳定性高,可用于注射。
      聚酯类是迄今研究最多、应用最广的生物降解的合成高分子,它们基本上都是羟基酸或其内酯的聚合物。
      常用的羟基酸是乳酸(1actic acid)和羟基乙酸(glycolic acid)。乳酸缩合得到的聚酯称聚乳酸,用PLA表示,由羟基乙酸缩合得的聚酯称聚羟基乙酸,用PGA表示;由乳酸与羟基乙酸缩合而成的,用PLGA表示,亦可用PLG表示。有的共聚物经美国FDA批准,也作注射用微球、微囊以及组织埋植剂的载体材料。
  • yxsaina

    2018-01-24 23:01:23 提交于 2018-01-24 23:01:23

    外观,释放度等